Инструкция по применению - ОРУНГАЛ
Перед покупкой лекарства ОРУНГАЛ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ОРУНГАЛ. В Аптеке Онлайн на МедКруг.ру вы можете купить ОРУНГАЛ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению.
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит итраконазола 100 мг; в блистере 5 шт., в картонной пачке 3 блистера.
1 мл раствора для приема внутрь — 10 мг; во флаконах темного стекла по 150 мл, в комплекте с мерной крышечкой.
Фармакологическое действие
Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибков.
Фармакокинетика
Биодоступность Орунгала увеличивается на фоне плотной еды. После однократного применения Cmax достигается через 3–4 ч, равновесная концентрация в плазме — через 1–2 нед и составляет (через 3–4 ч после приема последней дозы): 0,4 мкг/мл — при приеме 100 мг 1 раз в сутки; 1,1 мкг/мл или 2 мкг/мл — при приеме 200 мг 1 или 2 раза в сутки. Связывание с белками плазмы на 99,8%. Проникает в ткани, в т.ч. влагалищные, содержится в секрете сальных и потовых желез кожи; концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах — в 2–3 раза, а в тканях, содержащих кератин (особенно в коже), в 4 раза превышает таковую в плазме. Терапевтический (противогрибковый) уровень в кератине ногтей достигается в течение 1 нед и сохраняется около 6 мес после 3 мес лечения, в коже — в течение 2–4 нед после 4-недельного приема. Метаболизируется в печени с образованием большого количества метаболитов, в т.ч. активного (гидрокси-итраконазола). Выведение из плазмы двухфазное, T1/2 — 24–36 ч. Выводится в течение 1 нед кишечником (около 3–18%), почками — 35% принятой дозы (менее 0,03% — в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, в т.ч. Candida spp. (включая C.albicans, C.grabrata, C.krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis) и др.
Показания
Капсулы: Онихомикоз, вульвовагинальный кандидоз, микозы кожи, полости рта и глаз, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками; системные и тропические микозы.
Раствор для приема внутрь: кандидозы полости рта и/или пищевода у ВИЧ-позитивных больных и пациентов с иммунодефицитом.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Капсулы: внутрь, не разжевывая, после плотной еды. При онихомикозе — по 200 мг в сутки в течение 3 мес или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед с последующим перерывом на 3 нед; при онихомикозе стоп рекомендуется 3 курса лечения, при онихомикозе кистей — два. При вульвовагинальном кандидозе — по 200 мг 2 раза в течение 1 дня или по 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. При отрубевидном лишае — по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. При дерматомикозах и кандидозе полости рта — по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней (при необходимости курс повторяют). При грибковом кератите — по 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня. При системных микозах — по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 2–12 мес (в зависимости от возбудителя).
Раствор: внутрь, натощак, раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его; после этого не следует полоскать рот водой. Кандидоз полости рта и/или пищевода: 200 мг (2 мерных чашки) в сутки в 1–2 приема в течение 1 нед, при отсутствии положительного эффекта лечение следует продолжать еще 1 нед. Кандидоз полости рта и/или пищевода при резистентности к флуконазолу: 200–400 мг (2–4 мерных чашки) в сутки в 1–2 приема в течение 2 нед. При отсутствии положительного эффекта лечение следует продолжать еще 2 нед.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается только при системных микозах в случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или вскармливаемого грудью ребенка (кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания).
Взаимодействие
Несовместим с терфенадином, астемизолом, ловастатином, симвастатином, цизапридом, оральными формами мидазолама и триазолама, хинидином и пимозидом. Рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид и фенитоин снижают, а ритонавир, индинавир, кларитромицин — увеличивают биодоступность. Усиливает и/или пролонгирует действие оральных антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, метилпреднизолона, варфарина, такролимуса, винкристина, БКК. Антацидные препараты снижают всасывание (их прием возможен не ранее чем через 2 ч после приема Орунгала).
Меры предосторожности
При повышенном уровне трансаминаз назначают, если ожидаемый эффект терапии превышает риск поражения печени. У пациентов с циррозом печени и/или с нарушением функции почек необходимо контролировать концентрацию итраконазола в плазме и, при необходимости, корректировать дозу. При сниженной кислотности желудочного сока рекомендуют принимать вместе с колой. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать контрацептивные средства.
Побочные действия
Диспепсия, боли в животе, запор, головная боль, головокружение, периферические нейропатии, дисменорея, повышение уровня трансаминаз в плазме крови, зуд, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, синдром Стивенса — Джонсона; очень редко — гипокалиемия, отеки, гепатит, выпадение волос (при длительном — более 1 мес лечении у пациентов с серьезной основной патологией на фоне массивной сопутствующей терапии).
